【摘要】 目的 观察安胎固本方治疗脾肾两虚型先兆流产的临床疗效.方法 将临床诊断为脾肾两虚型早期先兆流产的70例患者随机分为治疗组35例,对照组35例,治疗组用安胎固本方治疗,对照组用黄体酮胶丸治疗,观察两组治疗前后症状、体征改善情况,比较两组的临床疗效.结果 治疗组总有效率为94.28%,对照组总有效率80%,治疗组同对照组相比差异有统计学意义(P<0.05).结论 安胎固本方治疗脾肾两虚型早期先兆流产疗效显著.
　　【关键词】 先兆流产 脾肾两虚 安胎固本方
　　早期先兆流产是指妇女妊娠12周以前出现以阴道少量出血,伴小腹疼痛或腰酸胀痛等为主要临床表现的疾病.本病属中医学胎漏、胎动不安等病症范畴.早期先兆流产是妇产科常见病,目前西药治疗具有一定的局限性,中医药治疗着重于整体调节,疗效肯定,安全简便,在防治早期先兆流产方面具有较好的疗效.本文采用补肾安胎中药治疗脾肾两虚型先兆流产,取得了较满意的疗效.
　　1  临床资料
　　1.1 一般资料
　　2010年5月至2011年5月在沧州中西医结合医院生殖医学科门诊就诊的脾肾两虚型早期先兆流产患者70例,采用随机方法分组,治疗组35例,年龄20-36岁,对照组35例,年龄22-34岁.
　　1.2 诊断标准
　　西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]、《妇产科学》[2]制定标准.中医证候诊断标准参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》[1]以及《中医妇科学》[3]制定标准.
　　1.3 纳入标准
　　①符合早期先兆流产西医诊断标准; ②符合中医证候诊断标准; ③配合完成病例记录者.
　　1.4 排除标准
　　①过敏体质或对多种药物过敏者;②合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者,精神病患者;③合并有子宫肌瘤、卵巢肿瘤或生殖道畸形者;④近期曾采用同类药物治疗者.
　　2 方法
　　2.1 治疗方法
　　治疗组服用安胎固本方(党参10g、菟丝子10g、杜仲10g、桑寄生10g、续断10g、炒白术10g、紫苏梗10g、黄芪10g、阿胶饮片10g、枸杞15g、苎麻根10g等药物组成).上药由沧州中西医结合医院煎药室统一煎制,每袋200ml,口服1袋/次,2次/日,早晚服用.连服14d.对照组服用黄体酮胶丸(浙江爱生药业有限公司生产)300mg,1次/日,连服14d.
　　2.2 观察指标
　　记录治疗前后临床主要症状、血HCG及P值变化、盆腔B型超声情况.
　　2.3 疗效判定标准[1]
　　①痊愈  治疗后5天内阴道出血停止,小腹疼痛及腰酸腹胀等症消失.B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符.证候积分值减少≥95%.孕12周时胎儿发育正常.
　　②显效  治疗后7天内阴道出血停止,小腹疼痛及腰酸腹胀等症明显减轻.B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符.证候积分值减少≥70%,<95%.孕12周时胎儿发育正常.
　　③有效  治疗后10天内阴道出血停止,小腹疼痛及腰酸腹胀等症有所减轻.B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符,证候积分值减少≥30%,<70%.
　　④无效  治疗后阴道出血超过10天未止,小腹疼痛及腰酸腹胀等症无减轻或有加重.B超检查子宫大小与孕周基本相符或小于孕周,胚胎发育不良或停止发育、甚至流产.证候积分值减少<30%.
　　2.4 统计方法
　　数据采用SPSS17.0系统软件处理.计数资料采用X2检验,P<0.05定义为差异有统计学意义.
　　3 结果
　　3.1 疗效评定结果
　　如表一所示,两组对早期先兆流产均有疗效, 但总有效率治疗组明显高于对照组,与对照组相比较,差异有统计学意义(P<0.05).
　　表一 两组对先兆流产的疗效比较(n=35)    例(%)
　　注:与对照组比较﹡P<0.05
　　3.2 不良反应  两组患者用药期间未发现过敏反应和其他不良反应.
　　4 讨论
　　早期先兆流产严重危害着孕期妇女的身心健康,也是妇产科常见病证.西医学认为本病多与胚胎因素、母体因素、免疫因素等有关,治疗上多用黄体酮或/和HCG,方法较单一,临床上虽取得了一定的疗效,但有关应用黄体酮使女胎男性化的报道,使孕激素在保胎安全性的问题上产生了争议.而目前国内有关中医药治疗早期先兆流产的报道较多常见,该病属中医学"胎漏、胎动不安"范畴,孕后见阴道出血,早在汉代《金匮要略·妇人妊娠病脉证并治》中即有记载.《诸病源候论》讨论了"劳役气力"、"触冒冷热"、"饮食不适"、"居处失宜"等病因,治疗上,《景岳全书·妇人规》强调辨证论治安胎,完善了"治病与安胎并举"和"下胎"两大治则.而张锡纯创制的寿胎丸,至今成为安胎首选方剂.
　　现代认为其中医主要病机是冲任损伤,胎元不固.中医认为冲为血海,任主胞胎,若肾气不足,冲任不固,胎失所系,以致胎漏胎动不安;脾为气血生化之源,若素体虚弱,饮食劳倦伤脾,则气血化源不足,气血两虚,冲任不足,不能载胎养胎,而致胎漏、胎动不安.治疗上以补肾固胎、健脾益气为主.补肾安胎方中桑寄生补肝肾、养血、故有固冲任、安胎之效.《本经》曰:"安胎,充肌肤,坚发齿,长须眉".续断有补肝肾,调冲任,止血安胎之效.《本草汇言》曰:"续断,补续血脉之药也.大抵所断之血脉非此不续;所伤之筋骨非此不养;所滞之关节非此不利;所损之胎孕非此不安."杜仲能补肝肾,调冲任,固经安胎.现代研究杜仲能使离体子宫自主收缩减弱,并拮抗子宫收缩剂的作用而解痉.菟丝子有补肝肾、固胎元之效,阿胶补血止血,滋阴润燥,为补血之佳品,治疗冲任不固之妊娠下血.党参补中益气养血,能增强机体抵抗力,白术补气健脾安胎,二药合用为健脾安胎之良剂.黄芪补脾胃之气,与党参、白术配伍,能增强补气之功效.枸杞有补肝肾、益精血之效,《本草经集注》曰:"补益精气,强盛阴道",与菟丝子合用能平补肾中阴阳,补而不燥,滋而不腻.方中苎麻根凉血止血安胎,现代研究本品提取物有止血作用可使出血时间及凝血时间缩短.紫苏梗能顺气安胎.全方共奏补肾健脾、止血安胎之效,肾为先天之本,脾为后天之本,肾脾同治,则胎元得固,胎元得养,从而达到保胎、养胎的目的.本观察表明治疗组的疗效明显高于对照组(P<0.05),说明补肾安胎方治疗脾肾两虚型早期先兆流产临床疗效确切,值得应用.
　　参 考 文 献
　　[1] 中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则?第一辑,1993:231-280.
　　[2] 乐杰.妇产科学[M](6版).北京:人民卫生出版社,2003: 12.
　　[3] 张玉珍.中医妇科学[M].北京:中国中医药出版社,2002: 9.