浅谈规范知情同意在儿童预防接种工作中的重要性
　　【摘要】 通过探讨知情同意在儿童预防接种工作中的必要性,针对现阶段儿童预防接种工作的相关风险因素,提出知情同意规范开展的对策和措施,提高儿童家长预防接种主动性,实现儿童预防接种科学、安全、有效.
　　【关键词】知情同意 预防接种 儿童
　　儿童预防接种工作是政府实施国家免疫规划的一项重要内容,自2007年扩大国家免疫规划疫苗范围以来,由政府出资,免费接种的一类疫苗已达14种共22针次,能够有效预防15种儿童常见传染性疾病.同时,作为面向健康儿童的普遍性医疗操作,预防接种的安全性受到越来越多的关注,随着社会文明的发展进步和人们维权意识的提高,规范知情同意在儿童预防接种工作中有着至关重要的意义.
　　1 知情同意在儿童预防接种工作中规范开展的必要性
　　1.1 法律法规 《医疗事故处理条例》第十一条规定:在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果.
　　《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条规定:医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况.受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况.
　　相关法律法规对医务人员的告知义务和受种者的知情同意权做出了明确规定.知情同意是对接种机构和受种者双方权益的保护,规范知情同意是实施安全接种,有效规避医疗纠纷的重要环节.
　　1.2伦理学视角 从伦理视角,知情同意可理解为患者的自觉权利,但是否行使这一权利,取决于医患关系是否和谐,患者是否对医生充分的信任.因此,知情同意在临床医疗实践中具有义务性、意向性和自愿性的伦理特征.现代医学伦理强调对生命的尊重以及患者的自我决定意愿,接种机构应当在尊重儿童预防接种个人权利的基础上,严格履行知情同意,同时,也是从伦理学的高度约束和规范自己的医疗行为.
　　2 知情同意未规范开展的原因及相关风险因素
　　2.1 国家免疫规划的指令性和公益性,容易导致接种人员和儿童家长忽视预防接种的过程中的风险因素,在实施告知和被告知的过程中,不能做到完全的、明确的知情同意,出现口头告知不耐心,书面告知不规范的管理漏洞.
　　2.2 儿童预防接种疫苗种类较多,针次较多,同类疫苗的再次接种的知情同意工作被简化甚至忽略,但疫苗引起的不良反应并不是随之简化,反而会增加.
　　2.3 儿童家长因年龄、文化程度、职业等造成的理解和表达能力的差异影响儿童预防接种工作中知情同意的规范开展.在实际工作中,流动儿童的家长、年龄较大的家长的交流和沟通比较困难,难以做到有效的知情同意.
　　因以上原因造成的知情同意的不规范性使得知情同意的效果差、留存证据不完善,难以达到其避免不当操作、实施权益保护的目的,一旦发生医疗事故和医疗纠纷,会造成接种机构和受种者双方的伤害和损失.
　　3 知情同意在儿童预防接种工作中规范开展的措施
　　3.1 建立健全儿童预防接种与知情同意工作机制和制度
　　接种机构应当根据各级卫生行政部门制定的规范和标准,结合实际工作,建立健全儿童预防接种与知情同意制度,将知情同意融入到预防接种的各个环节中,明确告知责任,并且做到责任到人、责任到岗.在日常工作中引进PDCA管理模式,并形成长效机制.
　　3.2 加强接种机构医务人员的医学伦理学培训工作
　　知情同意充分体现了现代医学伦理学自主、自愿的原则,也是医疗实践中的一个重要的法律概念.应当不断强化接种人员的医学伦理学意识和法律意识,利用集中培训和专题讲座组织接种人员学习相关的法律法规,并通过个案分析探讨知情同意不规范带来的风险及规避办法,提高接种人员的同理心,积极、主动地完善知情同意.
　　3.3 提高接种机构医务人员的沟通能力
　　知情同意的开展主要通过接种人员与受种者监护人面对面进行,不论口头告知或者书面告知,其有效性都建立在接种人员良好沟通能力的基础上,态度生硬、冷漠以及对告知内容的片面、笼统或夸大,都会偏离知情同意的本质,影响工作效果,同时,接种人员表达的不一致性,也会对加深家长的疑惑,对疫苗的选择出现回避、拖延等现象,影响儿童的接种程序.因此,接种机构医务人员应当接受较专业的沟通培训,从服务态度、表达方式、告知内容等方面不断完善,做到态度和蔼、告知细致、答疑耐心,利于知情同意的有效开展.
　　3.4设计方便运行的知情同意流程
　　目前,知情同意的开展形式主要有公示告知、口头告知和书面告知,医务人员应当采用多种形式结合的方法开展知情同意,并结合实际工作设计便于运行的工作流程.公示告知一般设置于接种门诊的显著位置,口头告知贯穿于预防接种的各个环节,由接种人员主动实施.而最为重要的书面告知需要受种者监护人的主动配合,完整、规范填写知情同意书,但因为门诊服务量较大,接种儿童密集时,家长签字会出现姓名不详、针次不明等未规范填写的情况,而知情同意书签写后也未即时回收存档,存在潜在医疗风险.因此可要求家长签写完毕后将知情同意书和预防接种证一起交给注射室接种人员,接种人员核对知情同意书和预防接种证,规范者实施接种并回收知情同意书副联.不规范者要求其重新填写,直至规范后再实施接种.
　　儿童预防接种工作是一项长期、复杂的社会工程,但其公益性惠及千千万万的健康儿童,为了扎实有效地开展儿童预防接种工作,避免在接种过程发生不必要的纠纷, 提高儿童家长预防接种主动性, 保证预防接种率和及时率, 降低不良反应发生率,规范知情同意尤为重要.基层接种机构医务人员应当不断学习伦理学和法律知识,建立健全儿童预防接种与知情同意工作机制和制度,严格执行设计合理的操作流程,加强与儿童家长的沟通,互相尊重、互相信任、互相配合,共同实现儿童预防接种工作的最大社会效益,科学、安全、有效地保证儿童健康.
　　参 考 文 献
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